潔凈車間(無塵車間)的裝修需遵循嚴格的行業(yè)標準和規(guī)范,以確保環(huán)境潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)符合生產(chǎn)工藝要求。以下是潔凈車間裝修的核心規(guī)范總結:
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一、設計規(guī)范
1.潔凈度等級
-根據(jù)ISO14644-1或GB50073標準劃分潔凈等級(如ISO5級、ISO6級等),明確塵埃粒子、微生物限值。
-不同區(qū)域按工藝流程分級設計(如核心生產(chǎn)區(qū)、緩沖區(qū)、輔助區(qū))。
2.布局原則
-人流、物流、氣流單向流動,避免交叉污染。
-設置緩沖間、風淋室、傳遞窗等過渡設施。
-設備與墻體保留檢修距離(≥600mm)。
3.環(huán)境參數(shù)
-溫度:通常20~24℃,濕度:45%~65%(根據(jù)行業(yè)調整)。
-相鄰潔凈區(qū)壓差≥5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差≥10Pa。
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二、建筑與裝修材料
1.墻體與吊頂
-材料:彩鋼板(巖棉/玻鎂夾芯)、不銹鋼板、電解鋼板,接縫處密封處理。
-陰陽角采用圓弧設計(R≥50mm),避免積塵。
2.地面
-耐磨、防靜電、耐腐蝕材料:環(huán)氧自流平、PVC卷材、水磨石(需打蠟密封)。
3.門窗
-密封性設計,門窗與墻體平齊無死角,潔凈區(qū)門窗不設門檻。
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三、空氣凈化系統(tǒng)
1.HVAC系統(tǒng)
-換氣次數(shù):ISO5級≥300次/h,ISO6級≥90次/h(根據(jù)潔凈度調整)。
-高效過濾器(HEPA)安裝在送風末端,覆蓋率≥100%。
-新風量≥室內送風量的10%~30%,并經(jīng)過初、中、高效三級過濾。
2.氣流組織
-單向流(層流):適用于高潔凈區(qū)域(如灌裝線)。
-非單向流(亂流):適用于一般潔凈區(qū),采用頂送側回或上送下回。
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四、水電與管道
1.給排水
-管道暗敷,采用304不銹鋼或UPVC材質。
-地漏采用潔凈型密封地漏,防止倒灌。
2.電氣系統(tǒng)
-照明燈具選用潔凈室專用LED燈,嵌入吊頂并密封。
-插座、開關采用嵌入式安裝,表面易清潔。
3.工藝管道
-氣體、液體管道獨立敷設,標明流向,避免交叉污染。
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五、潔凈設備配置
1.必備設備
-風淋室(雙門互鎖,風速≥20m/s)。
-傳遞窗(帶紫外滅菌功能)。
-層流罩、FFU(風機過濾單元)。
2.清潔設備
-配備無塵拖把、吸塵器(HEPA過濾)。
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六、施工管理
1.防污染措施
-施工前完成普通裝修(水電、墻地面),再進行潔凈裝修。
-材料進場前清潔,施工過程分階段清掃。
2.人員管理
-施工人員穿戴潔凈服,工具設備專用。
-禁止在潔凈區(qū)內進行切割、打孔等產(chǎn)塵作業(yè)。
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七、驗收標準
1.性能測試
-塵埃粒子計數(shù)(符合ISO等級)。
-風速、風量、換氣次數(shù)檢測。
-壓差、溫濕度、噪音(≤65dB)、照度(≥300lux)。
2.微生物檢測
-浮游菌、沉降菌測試(根據(jù)GMP或行業(yè)標準)。
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八、維護管理
1.日常維護
-定期更換過濾器(初效1~3月,中效6~12月,高效1~3年)。
-地面、墻面每日清潔,使用專用無塵工具。
2.定期檢測
-每半年進行潔凈度、壓差、風速復檢。
-每年進行系統(tǒng)全面驗證。
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參考標準
-ISO14644(潔凈室國際標準)
-GB50073《潔凈廠房設計規(guī)范》
-GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)
-《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》(GB50457)
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通過以上規(guī)范,可確保潔凈車間滿足生產(chǎn)需求,同時符合安全、環(huán)保與質量管控要求。具體實施需結合行業(yè)特性(如制藥、電子、食品等)進行調整。