10萬級潔凈無塵室是指空氣中懸浮粒子濃度控制在特定范圍內的潔凈環(huán)境，廣泛應用于對生產環(huán)境有一定要求的工業(yè)領域。以下是關于該潔凈室的詳細解析：

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       1.潔凈度標準

       -定義：10萬級（舊版美國聯邦標準FS209E中的Class100,000）對應ISO14644-1標準中的Class8，即每立方米空氣中：

       -≥0.5μm的粒子數≤3,520,000個；

       -≥5μm的粒子數≤29,300個。

       -適用場景：對無塵要求較低或中等潔凈度的生產過程，如某些制藥、食品加工、電子組裝或包裝環(huán)節(jié)。

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       2.核心設計要求

       -空氣過濾系統：

       -采用初效+中效+高效過濾器（HEPA/ULPA），針對不同粒徑的顆粒逐級過濾；

       -換氣次數：每小時約10-20次（具體根據行業(yè)需求調整）。

       -壓差控制：

       -保持室內正壓（5-20Pa），防止外部污染滲入；

       -不同功能區(qū)之間需設置合理的壓差梯度（如走廊→緩沖區(qū)→核心區(qū)）。

       -材料與結構：

       -墻面/地面使用環(huán)氧樹脂、彩鋼板或不銹鋼，確保無縫、易清潔；

       -設備與家具需為無塵材質（如不銹鋼、亞克力），減少產塵。

       -溫濕度控制：

       -溫度通常18-26℃，濕度45%-65%（如電子行業(yè)需更嚴格防靜電）。

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       3.應用領域

       -醫(yī)藥行業(yè)：口服固體制劑生產、包裝車間；

       -食品行業(yè)：乳制品灌裝、高保質期食品包裝；

       -電子行業(yè)：LCD屏幕組裝、鋰電池封裝；

       -醫(yī)療器械：非無菌類器械的生產與包裝；

       -科研領域：對潔凈度要求較低的實驗室或樣品制備區(qū)。

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       4.測試與驗收

       -關鍵測試項目：

       1.顆粒計數器檢測：驗證懸浮粒子濃度；

       2.風速與換氣次數：確保氣流均勻性和過濾效率；

       3.壓差監(jiān)測：確認正壓維持能力；

       4.微生物采樣（如制藥行業(yè)）：檢測細菌或真菌數量；

       5.溫濕度穩(wěn)定性測試。

       -驗收標準：需符合ISO14644或行業(yè)特定規(guī)范（如GMP）。

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       5.運營維護要點

       -日常清潔：使用專用無塵擦拭布和清潔劑，避免化學殘留；

       -人員管理：

       -穿戴潔凈服（如連體服、頭套、口罩）；

       -嚴格限制人數和進出頻率；

       -監(jiān)控系統：

       -實時監(jiān)測顆粒數、壓差、溫濕度；

       -設置報警閾值，及時處理異常；

       -定期維護：

       -更換過濾器（根據壓差或時間周期）；

       -檢查空調系統與密封性。

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       6.與其他等級的對比

       |潔凈等級|ISO標準|典型應用|

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       |Class100|ISO5|芯片制造、無菌注射劑灌裝|

       |Class10,000|ISO7|光學器件生產、疫苗分裝|

       |Class100,000|ISO8|藥品包裝、食品加工|

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       總結

       10萬級潔凈室是性價比高的選擇，適用于對潔凈度需求適中的場景，核心在于平衡成本與效果。設計和運維需結合具體行業(yè)標準（如GMP、HACCP），確保長期穩(wěn)定達標。