10萬級無塵潔凈室是空氣潔凈度等級的一種分類,主要用于對生產或實驗環(huán)境中懸浮微粒數(shù)量有特定要求的場所。以下是關于10萬級潔凈室的詳細介紹:
---
1.潔凈度標準
-顆粒物控制:
空氣中≥0.5μm的顆粒物濃度≤3,520,000個/立方米,或≥5μm的顆粒物≤29,300個/立方米(依據美國聯(lián)邦標準FS209E)。
對應ISO14644-1標準為ISO8級(較舊的ISO標準中稱Class8)。
-溫濕度要求:
溫度通常控制在18-26°C,相對濕度45%-65%(具體根據行業(yè)需求調整)。
---
2.核心設計要素
-空氣過濾系統(tǒng):
采用初效、中效和高效(HEPA)三級過濾,末端通常配置HEPA過濾器,過濾效率≥99.97%(針對0.3μm顆粒)。
-氣流組織:
-換氣次數(shù):10萬級潔凈室每小時換氣次數(shù)約15-25次。
-氣流模式:可采用亂流(非單向流)或局部單向流設計,通過高效送風口均勻分布潔凈空氣。
-壓差控制:
潔凈室內部需維持正壓(如+5Pa至+15Pa),防止外部污染進入,不同潔凈級別區(qū)域之間保持階梯壓差。
-建筑材料:
墻面、地面、天花板選用光滑、無脫落材料(如環(huán)氧自流平地板、彩鋼板),避免積塵。
---
3.應用場景
-醫(yī)藥行業(yè):口服藥品生產、醫(yī)療器械裝配。
-食品工業(yè):高清潔度要求的包裝、灌裝車間。
-電子制造:LCD面板、鋰電池組裝等精度要求較低的生產環(huán)節(jié)。
-實驗室:生物安全實驗室(BSL-2級)、常規(guī)理化檢測。
---
4.運行與維護
-日常清潔:使用無塵布、專用清潔劑定期擦拭表面,禁止普通掃帚等易揚塵工具。
-人員管理:穿戴無塵服(連體服、手套、口罩、鞋套),經過風淋室除塵后方可進入。
-監(jiān)測與驗證:定期檢測懸浮粒子、微生物、壓差、溫濕度等參數(shù),并記錄備案。
-設備維護:定期更換過濾器,檢查通風系統(tǒng)運行狀態(tài)。
---
5.與其他等級對比
-百級(ISO5):用于芯片制造、無菌注射劑生產,換氣次數(shù)高達300-600次/小時。
-萬級(ISO7):適用于精密光學元件、部分制藥環(huán)節(jié),換氣次數(shù)約30-60次/小時。
-十萬級(ISO8):成本較低,適用于對潔凈度要求相對寬松的工業(yè)場景。
---
6.常見挑戰(zhàn)
-污染源控制:人員活動是主要污染源,需嚴格規(guī)范操作流程。
-能耗管理:通風系統(tǒng)能耗占比較高,可通過變頻風機或智能控制系統(tǒng)優(yōu)化。
-法規(guī)合規(guī):需符合GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)、ISO14644等標準。
---
總結
十萬級無塵潔凈室是性價比較高的潔凈環(huán)境解決方案,適用于對潔凈度要求中等但對成本敏感的場景。其核心在于通過合理的通風設計、嚴格的操作規(guī)程和持續(xù)監(jiān)控,維持穩(wěn)定的生產環(huán)境。在設計與施工中,建議結合具體行業(yè)標準,由專業(yè)團隊進行系統(tǒng)規(guī)劃。